各县（市、区）人民政府，石家庄高新区、经开区管委会，市政府有关部门：
《石家庄市生物制造产业发展行动计划（2023—2025年）》已经市政府同意，现印发给你们，请结合实际抓好贯彻执行。
石家庄市推动工业经济高质量发展工作领导小组办公室
2023年10月12日
石家庄市生物制造产业发展行动计划（2023—2025年）
为贯彻落实《河北省人民政府办公厅关于印发河北省支持生物制造产业发展若干措施的通知》（冀政办字〔2023〕74号）精神，进一步加大对生物医药、生命科学和生物技术产业的支持力度，结合我市实际，特制定本计划。
一、指导思想
全面落实习近平总书记视察石家庄时重要指示精神，按照省、市工作安排部署，坚持规模化、产业化、融合化、市场化导向，以生物资源、产业基础、绿色制造为出发点，以推动生物制造能级提升为驱动，以实现生物制造产品创新为路径，以培育壮大企业和建链强链补链延链为核心，努力打造生物制造产业高水平融合创新策源地。
二、发展目标
到2025年，全市生物制造企业规模进一步扩大，规模以上企业数量达到80家，年营业收入超过1500亿元，新增百亿级企业2家、50亿级企业2家、10亿级企业5家。形成以高新区高端生物医药核心区为引领，经开区生产加工集聚区、栾城现代中药集聚区、赵县生物发酵区、晋州生物医药中间体集聚区齐头并进的发展格局。到2030年，规上企业数量超过100家，年营业收入达到2500亿元。生物技术与信息技术、新能源技术、新材料技术等深度融合创新平台初步建立，基因合成、细胞工程等先进技术应用和生物医药中高端产业链逐步完善，绿色制造工艺应用示范及生物制品规模化生产格局基本构建，形成一批具有较高知名度和影响力的生物制造品牌。
三、重点任务
（一）打造生物制造高能级创新平台
1.谋划生物制造创新领域布局。推动在石生物制造企业建设药物筛选、成药性评价、实验动物服务平台、检验检测平台、新药报批、生物样本库、生物信息融合产业平台、生命健康大数据中心等公共服务平台。
2.加速生物技术与信息技术深度融合。引导企业加快数字化、智能化、绿色化转型，引导实施生物技术与信息技术融合项目、生物制造智能灯塔工厂、5G全连接工厂建设。推进药品连续制造审评标准研究，推广技术应用示范，鼓励微反应器等绿色化、智能化生产设备及工艺开发。提高数字化设计水平，支持智能工厂和数字化车间建设，提升制药设备的自动化、数字化、智能化水平。
3.推进产业链自主可控。聚焦生物药、高端医疗器械等重点领域的产业链关键环节，梳理“卡脖子”技术和产品清单。支持在创新药、高端医疗器械、科研与制造仪器设备、关键原辅料等领域实施一批需求量大、基础良好、断链风险大的关键核心技术（产品）攻关。
（二）加快培育生物制造前沿产业
4.优选产业培育路径。推动一批成熟度高的企业项目，加快推进产业化过程中关键技术、关键工艺、关键产品的创新。支持生物合成、生物干预、生物诊断、生物治疗和基因治疗和组织（器官）工程等研究开发及产业化；支持分子育种技术、植物组织培养技术；支持开发生物激素、新型食品添加剂等创新产品。推进生物基高分子新材料、生物基绿色化学品规模化发展，加快形成研发创新、中试和产业化和市场转化“3大能力”。
5.推广合同研发生产组织新模式。推动建设一批国内领先、具有国际竞争力的合同生产组织(CMO)或合同研发生产组织(CDMO)，鼓励通过CMO或CDMO方式委托开展研发生产活动。支持加强河北省药品医疗器械检验研究院建设，为医疗器械企业及时提供优质注册检测服务，确保应检尽检。
6.加强潜力企业培育。遴选建立潜力企业培育库，持续跟踪企业发展，在企业入孵、技术开发、产品审评、临床试验、融资到公司上市、国际化发展等全环节给予指导服务，加快培育一批“专精特新”企业、一批细分领域“隐形冠军”、一批上市企业。
（三）推动园区基地发展提质增效
7.高新区国际生物医药园。加快以创新、研发为引领，打造研发创新孵化区、生物医药产业区、医药制剂产业区、医疗器械及医药装备产业区、宜居生活及生态区等5大功能分区，加快发展创新生物药、化药创新药等七个产业细分领域，形成覆盖研发—孵化—产业化—销售及服务等环节的完整产业链和产业生态系统。
8.经开区生物医药生产区。充分发挥国家首批生物产业基地、新型工业化产业示范基地、绿色工业园区、外贸转型升级基地作用，突出生物医药、特色原料药、食品营养品、生物基等领域研发生产，巩固生物医药、现代食品、智能制造、新材料等优势产业结构，建较为完备生物制造产业体系。
9.赵县“原料药+制剂”创新基地。依托省级原料药集中生产基地、省级化工园区和全国农药产能重点园区，聚焦生物制造关键领域、创新技术，在生物发酵、生物制药、医药中间体、医药包装等行业实施重点突破，着力打造“百亿级”生物医药产业集群。
10.打造配套服务完善的低成本化园区。充分保障生物制造企业发展需求，完善水、电、路、气、讯等基础设施，合理降低工业用地、用气、用电成本，提高污水废渣废气处置水平。在省级及以上开发区积极推行工业用地“标准地”出让。优先将生物制造重点项目纳入国家、省、市、县（区）重点项目清单，在用地、开发、能耗、排污等指标上予以倾斜。加快形成园区基地主导产业明晰、空间布局合理、资源集约高效、特色错位竞争的发展格局。
11.畅通服务“绿色通道”。在标准不降、程序不减的前提下，对生物制造企业申办事项提前介入，实行特事特办，缩短审批时限，提升审批效能。针对生物制造发展需求，严格落实试点食品领域审批制转备案制。深化生态环境监管白名单制度，将符合条件的生物制造企业及时纳入生态环境监管白名单。鼓励产学研用加强沟通、联合与合作，加速科研成果产业化。
四、保障措施
（一）落实各项产业政策
对符合国家、河北省生物制造产业政策性资金支持的企业或项目，积极争取国家、省政策支持。充分发挥本市主导产业发展基金、专项资金的引导作用，对于符合现行政策规定的生物制造企业或项目，优先予以支持。优先支持企业开展高端化改造、数字化升级和智能化制造，打造一批标杆示范应用场景。
（二）推动供需衔接互补
加强生物制造企业与行业组织、高等学校、科研机构、金融机构等开展线上与线下对接服务，推动供需两端发力，促进生物制造成果转化，加快产品示范应用。
（三）搭建交流合作平台
支持举办生物制造产业发展大会、对接交流、创新创业大赛等重大专业活动，组织生物制造企业参加国内外专业展会。通过招商引资推介与全国医药工业百强等优势企业交流合作，聚焦产业前沿，精准对接资源。采取市场化运作、专业化管理和“一企一策”“一事一议”的方式规范活动举办。